PharmaTimes据9月22日报道,欧盟委员会已批准优时比(UCB)抗癫痫药物Vimpat用于儿童。监管机构批准该药物作为单一疗法和辅助疗法,用于青少年和4岁以上儿童的癫痫发作,无论癫痫是否有继发性全身性发作。
癫痫是一种影响全球约6500万人的慢性神经障碍,其中近一半在儿童时期被诊断出来。根据优时比,儿科患者使用目前可用的抗癫痫药物会遭受不良事件,因此需要额外的治疗方案来控制癫痫发作,副作用较小。
该公司指出,Vimpat(拉科酰胺)的扩展批准是基于从药物到儿童数据的外推原理,也得到了儿童收集的药物安全性和药物动学数据的支持。
「局灶性癫痫发作的儿科患者使用目前的治疗方案,仍可能经历较差的癫痫发作控制,生活质量下降,」儿科临床癫痫、睡眠障碍和功能性神经科主任在法国里昂大学医院Arzimanoglou教授称。
「随着拉科酰胺的批准,欧盟卫生保健专业人员和儿科患者现在有了额外的治疗方案,可以作为单一或辅助治疗,代表了一个巨大的进步,可以进一步帮助4岁以上癫痫儿童。」Vimpat2008年9月首次在欧盟推出,作为青少年(16岁)的辅助疗法-18岁)无论癫痫是否有继发性全身性发作,癫痫患者都用于治疗癫痫。
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