据9月1日发行的消息,FDA之前批准后UCB公司的Vimpat单药疗法可用用药病症。这仅仅该药可以单独给药可用大部分特质发作的成年病症病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后可用病症病患的专用用药。
美国监管的机构这项新的提拔,仅仅大部分发作的病症病患可以用于Vimpat作为初治单药用药,而之前接受用药的病症病患,也可以转用Vimpat单药用药。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带给影响的主要商品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收益。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与现有用药方法有的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得很高的收益。
因为该病十分复杂,病患需要个特质化用药,因此,病症病患的用药可选择多多益善。UCB总监医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供不够多病症病人不够多用药可选择为目标。以前由于Vimpat的批准后,内科医生和病症病患又有了不够多用药可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时提拔了Vimpat各种药品单次超重剂量。
UCB已计划向东欧提请申请,扩展其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在开展一项研究成果,相当lacosamide和carbamazepine缓释药品在可用新临床大部分特质发作病症病患时的有效特质和安全特质。
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